Λύση για εισπνοή Boehringer Ingelheim Berodual - αναθεώρηση

Οδηγίες χρήσης:

Οι τιμές στα διαδικτυακά φαρμακεία:

Το Berodual είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία του βρογχικού άσθματος και της χρόνιας αποφρακτικής βρογχίτιδας.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Berodual παράγεται με τη μορφή διαλύματος για εισπνοή: ένα διαυγές, άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο υγρό, απαλλαγμένο από αιωρούμενα σωματίδια, με ελάχιστα αισθητή οσμή (20 ml το καθένα σε σταγονόμετρα από σκούρο γυαλί, 1 φιάλη σε δέσμη χαρτονιού).

1 ml (20 σταγόνες) περιέχει:

• Δραστικά συστατικά: ανύδρου βρωμιούχου ιπρατρόπιο - 0,25 mg, υδροβρωμικής φενοτερόλης - 0,5 mg,
• Βοηθητικά συστατικά: χλωριούχο νάτριο, διένυδρο δινάτριο edetate, χλωριούχο βενζαλκόνιο, υδροχλωρικό οξύ 1Ν, καθαρισμένο νερό.

Ενδείξεις χρήσης

Το Berodual συνταγογραφείται για την πρόληψη και τη συμπτωματική θεραπεία χρόνιων αποφρακτικών παθήσεων του αναπνευστικού συστήματος με αναστρέψιμο βρογχόσπασμο:

• Βρογχικό άσθμα.
• Χρόνια αποφρακτική βρογχίτιδα, απλή ή περίπλοκη από εμφύσημα.

Αντενδείξεις

• Υπερτροφική αποφρακτική καρδιομυοπάθεια.
• Ταχυαρρυθμία;
• I και III τρίμηνα της εγκυμοσύνης.
• Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Σχετική (το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή λόγω του αυξημένου κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών):

• Γλαύκωμα γωνίας κλεισίματος.
• Υπέρταση;
• Σακχαρώδης διαβήτης.
• Έμφραγμα του μυοκαρδίου, που υπέστη τους τελευταίους 3 μήνες.
• Καρδιά και αγγειακή (αορτική στένωση, η στεφανιαία νόσος, καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιακές παθήσεις, περιφερική αλλοιώσεις εκφράζεται και εγκεφαλικές αρτηρίες)?
• Υπερθυρεοειδισμός;
• Φαιοχρωμοκύτωμα;
• Υπερπλασία του προστάτη;
• Έλλειψη του αυχένα της ουροδόχου κύστης.
• Κυστική ίνωση;
• ΙΙ τρίμηνο της εγκυμοσύνης?
• Χρόνος γαλουχίας (θηλασμός).

Δοσολογία και Διοίκηση

Το φάρμακο με τη μορφή διαλύματος για εισπνοή για ανακούφιση επιληπτικών κρίσεων συνταγογραφείται για ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών, 20-80 σταγόνες το καθένα (1-4 ml Berodual). Με παρατεταμένη θεραπεία, χρησιμοποιούνται χαμηλότερες δόσεις - 20-40 σταγόνες (1-2 ml) έως και 4 φορές την ημέρα. Σε μέτρια έντονο βρογχόσπασμο ή σε περιπτώσεις ανάγκης για υποβοηθούμενο αερισμό, συνταγογραφούνται 10 σταγόνες (0,5 ml διαλύματος).

Για παιδιά ηλικίας 6-12 ετών, χορηγούνται μία φορά 10-20 σταγόνες (0,5-1 ml) για την ανακούφιση του Berodual. Σε σοβαρές επιθέσεις, η δόση μπορεί να αυξηθεί έως και 40-60 σταγόνες (2-3 ml). Εάν χρειάζεστε μακροχρόνια θεραπεία, το φάρμακο χρησιμοποιείται μέχρι 4 φορές την ημέρα, 10-20 σταγόνες (0,5-1 ml), με μέτριο βρογχόσπασμο - 10 σταγόνες (0,5 ml).

Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών που ζυγίζουν μέχρι 22 κιλά, το Berodual χρησιμοποιείται μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση. Η δοσολογία υπολογίζεται μεμονωμένα με βάση το σωματικό βάρος, αλλά όχι περισσότερο από 10 σταγόνες (0,5 ml) 3 φορές την ημέρα.

Το διάλυμα για εισπνοή αμέσως πριν τη χρήση πρέπει να αραιωθεί σε όγκο 3-4 ml με φυσιολογικό ορό (δεν είναι δυνατή η αραίωση με απεσταγμένο νερό). Αναστολή του Berodual μέσω του νεφελοποιητή έως ότου η λύση καταναλωθεί πλήρως (μέσα σε 6-7 λεπτά). Το υπόλοιπο μετά την εισπνοή αραιωμένο διάλυμα δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο μέλλον.

Παρενέργειες

• Νευρικότητα, μικρός τρόμος, ζάλη, κεφαλαλγία, διαταραχή διαμονής, διανοητικές αλλαγές (κεντρικό νευρικό σύστημα).
• Εξάνθημα, κνίδωση, αγγειοοίδημα των χειλιών, της γλώσσας και του προσώπου (αλλεργικές αντιδράσεις).
• Ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών (καρδιαγγειακό σύστημα).
• Έμετος, ναυτία (γαστρεντερική οδός).
• Βήχας, τοπικός ερεθισμός, παράδοξο βρογχόσπασμο (αναπνευστικό σύστημα).
• Κατακράτηση ούρων, υποκαλιαιμία, αδυναμία, αυξημένη εφίδρωση, επιληπτικές κρίσεις, μυαλγία (άλλα).

Σε ορισμένες περιπτώσεις, η χρήση του Berodual σε υψηλές δόσεις μπορεί να μειώσει τη διαστολική πίεση, να αυξήσει τη συστολική πίεση, την ανάπτυξη αρρυθμίας. Υπάρχουν επίσης ενδείξεις εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών από τα όργανα όρασης.

Ειδικές οδηγίες

Εάν έχετε ξαφνικά αυξημένη δυσκολία στην αναπνοή, θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό.

Είναι απαραίτητο να διοριστούν ταυτόχρονα με το Berodual άλλα συμπαθομιμητικά βρογχοδιασταλτικά μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Δεδομένου ότι το ενεργό συστατικό του Berodual είναι ένας συνδυασμός m-αντιχολινεργικού και β₂-adrenomimetica, όταν συνδυάζονται με άλλες ουσίες / παρασκευάσματα, είναι δυνατές οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις:

• Αντιχολινεργικά για συστηματική χρήση, άλλα β-αδρενομιμητικά, παράγωγα ξανθίνης (συμπεριλαμβανομένης της θεοφυλλίνης): μπορεί να αυξήσουν τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις και το βρογχοδιασταλτικό αποτέλεσμα του Berodual.
• β-αδρενο-μπλοκ: είναι δυνατή η σημαντική μείωση του βρογχοδιασταλτικού αποτελέσματος του Berodual.
• Τα γλυκοκορτικοστεροειδή (GCS) και / ή το χρωμογλυκεϊκό οξύ: αυξάνουν την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.
• Η διγοξίνη: αύξηση του κινδύνου αρρυθμιών λόγω υποκαλιαιμίας που σχετίζεται με τη χρήση β-αδρενομιμητικών είναι πιθανό, επιπλέον, η αρνητική επίδραση της υποκαλιαιμίας στον καρδιακό ρυθμό μπορεί να αυξήσει την υποξία (εάν είναι απαραίτητο, αυτός ο συνδυασμός φαρμάκων θα πρέπει να ελέγχεται τακτικά το κάλιο του ορού).
• Εισπνεόμενα αλογονωμένα αναισθητικά (για παράδειγμα, αλοθάνιο, τριχλωροαιθυλένιο ή ενφλουράνιο): μπορεί να ενισχύσουν την επίδραση των β-αδρενεργικών φαρμάκων στο καρδιαγγειακό σύστημα.
• Τα παράγωγα ξανθίνης, τα κορτικοστεροειδή και τα διουρητικά: η υποκαλιαιμία που σχετίζεται με τη χρήση β-αδρενομιμητικών μπορεί να ενισχυθεί (είναι ιδιαίτερα σημαντικό να ληφθεί υπόψη αυτή η αλληλεπίδραση κατά τη θεραπεία σοβαρών μορφών αποφρακτικών αναπνευστικών ασθενειών).
• Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ): είναι σε θέση να ενισχύσουν τη δράση των β-αδρενεργικών παραγόντων.

Αναλόγων

Berodual ανάλογα είναι: Beroteks, Berodual Η, Ventolin, Duolin, Ipraterol-Η μητρική, Ipraterol-Aeronativ, Salbroksol, Σαλβουταμόλη.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Αποθηκεύεται σε ξηρό, σκοτεινό μέρος μακριά από παιδιά, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C. Το φάρμακο δεν μπορεί να παγώσει.

Berodual για εισπνοή: οδηγίες χρήσης

Το Berodual είναι ένα συνδυασμένο βρογχοδιασταλτικό για τη θεραπεία ασθενειών της αναπνευστικής οδού, συνοδευόμενο από βρογχόσπασμο.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Berodual παράγεται με τη μορφή διαλύματος για εισπνοή, σε φιάλη σταγόνων των 20 ml.

Τα κύρια δραστικά συστατικά (σε 1 ml διαλύματος):

• Υδροβρωμική φαινοτερόλη - 500 μg:
• μονοϋδρικό βρωμιούχο ιπρατρόπιο - 260 mcg (που αντιστοιχεί σε 250 mcg άνυδρο βρωμιούχο ιπρατρόπιο).

Βοηθητικά συστατικά: χλωριούχο νάτριο, διένυδρο δινάτριο edetate, υδροχλωρικό οξύ, χλωριούχο βενζαλκόνιο, καθαρισμένο νερό.

Φαρμακολογική δράση

Berodual - συνδυασμένο βρογχοδιασταλτικό. Περιέχει δύο δραστικά συστατικά: βρωμιούχο ιπρατρόπιο (αναφέρεται στην ομάδα M-αντιχολινεργικά), και υδροβρωμική φενοτερόλη (σχετίζεται με την ομάδα των β-2 αγωνιστές).

Το βρωμιούχο ιπρατρόπιο έχει αντιχολινεργικές ιδιότητες. Αναστέλλει τα αντανακλαστικά που προκαλούνται από το πνευμονογαστρικό νεύρο, εξουδετερώνοντας την ακετυλοχολίνη (έναν μεσολαβητή που απελευθερώνεται από τις απολήξεις του πνευμονογαστρικού νεύρου). Η επίδραση του ιπρατρόπιου στην εισπνοή οφείλεται στην τοπική, αντί για συστηματική, αντιχολινεργική επίδραση. Με την εισπνοή χορήγηση μιας ουσίας σε ασθενείς με βρογχόσπασμο, σημειώνεται αξιοσημείωτη βελτίωση στη λειτουργία των πνευμόνων για 15 λεπτά. Η μέγιστη θεραπευτική δράση επιτυγχάνεται μέσα σε 1-2 ώρες μετά την εισπνοή, διαρκεί μέχρι και 6 ώρες. Το βρωμιούχο ιπρατρόπιο δεν επηρεάζει δυσμενώς την κάθαρση του βλεννογόνου, την παραγωγή βλέννας στην αναπνευστική οδό και τις διαδικασίες ανταλλαγής αερίων.

Η υδροβρωμική φαινοτερόλη έχει επιλεκτικό διεγερτικό αποτέλεσμα στους β-2 αδρενεργικούς υποδοχείς. Χαλαρώνει τους λείους μυς των βρόγχων, αντισταθμίζοντας την ανάπτυξη του σπασμού. Η φαινοτερόλη εμποδίζει την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών και αλλεργιών από μαστοκύτταρα. Με την εισαγωγή της φαινοτερόλης σε υψηλότερες δόσεις, αυξημένη κάθαρση των βλεννογόνων.

Η φαινχοτερόλη έχει επίσης διεγερτική δράση στους β-2 αδρενεργικούς υποδοχείς της καρδιάς και των αιμοφόρων αγγείων, με αποτέλεσμα την αύξηση της συχνότητας και της αντοχής των συστολών της καρδιάς. Εάν η συνιστώμενη δοσολογία της φαινοτερόλης ξεπεραστεί, διεγείρονται οι β-1 αδρενεργικοί υποδοχείς.

Οι μηχανισμοί δράσης της φαινοτερόλης και του ipratropium είναι διαφορετικοί. Ενεργά συστατικά αλληλοσυμπληρώνονται, η οποία συμβάλλει στην σπασμολυτική δράση επί του βρογχικού μυϊκού συστήματος και εξέφρασε επίτευξη ενός θεραπευτικού αποτελέσματος σε διάφορες νόσους βρογχοπνευμονική απόφραξη.

Ενδείξεις χρήσης

Το Berodual χρησιμοποιείται για την πρόληψη και τη συμπτωματική θεραπεία χρόνιων αποφρακτικών ασθενειών της αναπνευστικής οδού, και συγκεκριμένα:

• βρογχικό άσθμα.
• χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια.
• χρόνια αποφρακτική βρογχίτιδα.
• εμφύσημα.

Αντενδείξεις

Οι αντενδείξεις για τη χρήση του Berodual είναι:

• ταχυαρρυθμία;
• υπερτροφική αποφρακτική καρδιομυοπάθεια;
• υπερευαισθησίας ή δυσανεξίας στα κύρια ή βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου.

Δοσολογία και Διοίκηση

Οι δόσεις του φαρμάκου επιλέγονται ξεχωριστά, λαμβάνοντας υπόψη τις ενδείξεις και την ηλικία του ασθενούς.

Για ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και παιδιά άνω των 12 ετών:

• ανακούφιση μιας οξείας προσβολής άσθματος - 1 ml (20 σταγόνες) σε ήπια και μέτρια επίθεση, σε πολύπλοκες περιπτώσεις - 2,5 ml (50 σταγόνες) σε εξαιρετικά δύσκολες συνθήκες υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση - 4 ml (80 σταγόνες)?
• μακρά πορεία θεραπείας - 1-2 ml (20-40 σταγόνες) 4 φορές την ημέρα.
• ως βοήθημα κατά τον αερισμό των πνευμόνων - 0,5 ml (10 σταγόνες) διαλύματος.

Για παιδιά από 6 έως 12 ετών:

• ανακούφιση μιας οξείας προσβολής άσθματος - από 0,5 ml έως 1 ml (10-20 σταγόνες) σε ήπια και μέτρια επίθεση, σε πολύπλοκες περιπτώσεις - 2 ml (40 σταγόνες) σε εξαιρετικά δύσκολες συνθήκες υπό αυστηρό ιατρικό έλεγχο - 3 ml (60 σταγόνες).
• θεραπεία με μακρά πορεία - 0,5-1 ml (10-20 σταγόνες) 4 φορές την ημέρα.
• ως βοήθημα κατά τον αερισμό των πνευμόνων - 0,5 ml (10 σταγόνες) διαλύματος.

Για παιδιά κάτω των 6 ετών (βάρους κάτω των 22 kg):

Η συνιστώμενη εφάπαξ δόση είναι 0,1 ml (2 σταγόνες) διαλύματος ανά 1 kg σωματικού βάρους, αλλά όχι περισσότερο από 0,5 ml (10 σταγόνες). Συχνότητα λήψης - έως 3 φορές την ημέρα.

Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά με τη χαμηλότερη συνιστώμενη δόση. Η απαιτούμενη ποσότητα διαλύματος αραιώνεται με αλατούχο διάλυμα σε όγκο 3-4 ml. Οι εισπνοές πραγματοποιούνται χρησιμοποιώντας μια ειδική συσκευή εισπνοής - έναν νεφελοποιητή. Πριν από κάθε εισπνοή, πρέπει να παρασκευαστεί ένα νέο διάλυμα · ο παράγοντας που παραμένει μετά την προηγούμενη διαδικασία δεν πρέπει να χρησιμοποιείται. Το ελάχιστο χρονικό διάστημα μεταξύ δύο διαδικασιών είναι 4 ώρες.

Παρενέργειες

Το Berodual είναι συνήθως καλά ανεκτό. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η ανάπτυξη ανεπιθύμητων παρενεργειών από διάφορα συστήματα.

Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος:

• βήχας;
• ερεθισμός της αναπνευστικής οδού.
• ανάπτυξη παράδοξου βρογχόσπασμου (σπάνια).

Από το νευρικό σύστημα:

• κεφαλαλγία ·
• ζάλη;
• αλλαγή γεύσης και ξηροστομία.
• νευρικότητα;
• τρόμος

Δεδομένου ότι το καρδιαγγειακό σύστημα:

• καρδιακές παλλιέργειες;
• ταχυκαρδία.
• αύξηση της συστολικής και χαμηλότερης διαστολικής πίεσης.
• αρρυθμία

Από το πεπτικό σύστημα:

• Διαταραχές του πεπτικού συστήματος (ναυτία, έμετος).
• παραβίαση της εντερικής κινητικότητας (κυρίως σε ασθενείς με κυστική ίνωση).

Από άλλα συστήματα:

• υποκαλιαιμία;
• αυξημένη εφίδρωση.
• αδυναμία;
• μυαλγία (μυϊκοί πόνοι) και μυϊκές κράμπες.
• παραβίαση του οπτικού καταλύματος ·
• κατακράτηση ούρων.

Αλλεργικές αντιδράσεις:

Σε περίπτωση λύσης επαφής στο μάτι διαστέλλει τον μαθητή, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, η οποία συνοδεύεται από πόνο ή δυσφορία στο βολβό του ματιού, θολή όραση αντικειμένων, η εμφάνιση έγχρωμων κηλίδων μπροστά στα μάτια, και ερυθρότητα του επιπεφυκότα.

Η εμφάνιση συμπτωμάτων υπερδοσολογίας προκαλείται συνήθως από τη δράση της φαινοτερόλης - η υπερβολική διέγερση των β-αδρενεργικών υποδοχέων. Ίσως μια μείωση ή αύξηση της αρτηριακής πίεσης (ανάλογα με την προδιάθεση του σώματος), αύξηση της διαφοράς μεταξύ της ανώτερης και της χαμηλότερης πίεσης, αυξημένη καρδιακή συχνότητα και ταχυκαρδία, τρόμος δάκτυλου, εξισυσιστική, στηθάγχη, αρρυθμία, αιματηρό αίμα στο πρόσωπο και στο άνω μέρος του σώματος, αυξημένη βρογχική απόφραξη. Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας με βρωμιούχο ιπρατρόπιο αποτελούν παραβίαση των οπτικών καταστάσεων και η ξηροστομία είναι συνήθως ήπια.

Η θεραπεία της συμπτωματικής υπερδοσολογίας του Berodual περιλαμβάνει τη χρήση ηρεμιστικών, ηρεμιστικών. Σε περίπτωση σοβαρής δηλητηρίασης, διεξάγονται δραστηριότητες εντατικής θεραπείας. Αναστολείς β-αδρενοϋποδοχέα (κατά προτίμηση β-1 αναστολείς) χρησιμοποιούνται ως ειδικό αντίδοτο. Αλλά σε ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια και άσθμα η χρήση αυτών των κεφαλαίων μπορεί να εντείνει βρογχική απόφραξη, έτσι ώστε η δόση αντίδοτο θα πρέπει να επιλεγεί πολύ προσεκτικά και με προσοχή.

Ειδικές οδηγίες

Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ορισμένες ασθένειες και καταστάσεις, όπως:

• γλαύκωμα κλεισίματος γωνίας.
• αυξημένη πίεση ·
• στεφανιαία ανεπάρκεια.
• πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου.
• κυστική ίνωση;
• διαβήτη ·
• σοβαρή οργανική παθολογία της καρδιάς και των αιμοφόρων αγγείων.
• φαιοχρωμοκύτωμα.
• υπερθυρεοειδισμός;
• υπερτροφία του προστάτη.
• κυστική ίνωση;
• απόφραξη του αυχένα της ουροδόχου κύστης.
• την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία ·
• ηλικίας έως 6 ετών.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Berodual, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι:

• Το Berodual αναστέλλει τη συσταλτική δραστηριότητα της μήτρας.
• Η φενετερόλη απορροφάται στο μητρικό γάλα, έτσι το φάρμακο χορηγείται με προσοχή σε θηλάζουσες μητέρες.
• η συμπτωματική θεραπεία με ένα διάλυμα Berodual μπορεί να είναι προτιμότερη από τη μακροχρόνια θεραπεία (για ήπιες ή μέτριες ασθένειες).
• Η αποτελεσματικότητα της μακροχρόνιας θεραπείας με Berodual σε ασθενείς με σοβαρές παθολογίες αυξάνεται σε συνδυασμό με αντιφλεγμονώδη θεραπεία με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή.

Αναλόγων

Ανάλογα του Berodual περιλαμβάνουν το φάρμακο Ipraterol-Nativ διάλυμα.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Το φάρμακο φυλάσσεται μακριά από παιδιά, προστατευμένο από τον ήλιο σε θερμοκρασία δωματίου (κάτω από τους 30 ° C). Η διάρκεια ζωής είναι 5 χρόνια. Μην χρησιμοποιείτε τη λύση μετά την ημερομηνία λήξης στη συσκευασία.

Berodual για την εισπνοή τιμή

Berodual διάλυμα για εισπνοή 0,25 mg + 0,5 mg / ml 20 ml - από 270 ρούβλια.

Berodual n: οδηγίες χρήσης

Σύνθεση

Περιγραφή

Φαρμακολογική δράση

Το BERODUAL® N είναι ένα συνδυασμένο παρασκεύασμα που αποτελείται από δύο συστατικά με βρογχοδιασταλτική δράση: βρωμιούχο ιπρατρόπιο - Μ-χολινικό μπλοκ και υδροβρωμική φαινοτερόλη - β2-αδρενομιμητική.

Το βρωμιούχο ιπρατρόπιο είναι ένα τεταρτοταγές παράγωγο αμμωνίου, έχει αντιχολινεργικές (παρασυμπαθολυτικές) ιδιότητες. Το ipratropium αναστέλλει τα αντανακλαστικά που προκαλούνται από το νευρικό πνεύμονα, αντισταθμίζοντας την επίδραση της ακετυλοχολίνης, ενός νευροδιαβιβαστή που απελευθερώνεται από αυτό το νεύρο. Αντιχολινεργικά εμποδίζουν την αύξηση της ενδοκυτταρικής συγκέντρωσης της κυκλικής μονοφωσφορικής guanezin (κυκλική GMP) σε λείου μυός των βρόγχων που προκαλείται από την αλληλεπίδραση με τους μουσκαρινικούς υποδοχείς της ακετυλοχολίνης.

Η εισπνοή βρογχοδιαστολή με βρωμιούχο ιπρατρόπιο οφείλεται κυρίως σε τοπικά, αντί για συστηματικά, αντιχολινεργικά αποτελέσματα.

Το βρωμιούχο ιπρατρόπιο δεν επηρεάζει δυσμενώς την έκκριση βλέννας στην αναπνευστική οδό, την κάθαρση των βλεννογόνων και την ανταλλαγή αερίων.

Η υδροβρωμική φαινοτερόλη έχει άμεσο συμπαθομιμητικό αποτέλεσμα, διεγείροντας εκλεκτικά βρογχικούς β2-αδρενεργικούς υποδοχείς σε θεραπευτικές δόσεις. Σε υψηλότερες δόσεις, έχει την ικανότητα να διεγείρει βητα1-αδρενεργικούς υποδοχείς. Η δέσμευση στους β2-αδρενεργικούς υποδοχείς ενεργοποιεί την αδενυλική κυκλάση με τη συμμετοχή της διεγερτικής πρωτεΐνης Gs. Ένα αυξημένο επίπεδο κυκλικού ΑΜΡ ενεργοποιεί την πρωτεϊνική κινάση Α, η οποία στη συνέχεια φωσφορυλιώνει πρωτεΐνες στόχους σε κύτταρα λείου μυός. Αυτό, με τη σειρά του, οδηγεί σε φωσφορυλίωση της ελαφριάς αλυσίδας κινάσης μυοσίνης, αναστολή της υδρόλυσης φωσφοϊνοσιτιδίου και άνοιγμα διαύλων καλίου ενεργοποιημένων με ασβέστιο.

Φενοτερόλη υδροβρωμίδιο χαλαρώνει βρογχικού μυ και τα αιμοφόρα αγγεία ομαλή και αποτρέπει την ανάπτυξη των βρογχοσπαστικών αντιδράσεων, που προκαλείται από την ισταμίνη, μεθαχολίνη, ψυχρό αέρα και αλλεργιογόνα (άμεση αντίδραση υπερευαισθησίας). Αμέσως μετά το διορισμό, η φενοτερόλη αποκλείει την απελευθέρωση των φλεγμονωδών μεσολαβητών των βλαστοκυκλικών ιστιοκυττάρων. Η χρήση υψηλότερων δόσεων φενοτερόλης αυξάνει την εκκένωση του βλεννογόνου.

Σε υψηλότερες συγκεντρώσεις φενοτερόλης στο πλάσμα του αίματος, η συσταλτικότητα της μήτρας αναστέλλεται. Επίσης, όταν χρησιμοποιούνται υψηλότερες δόσεις, παρατηρούνται μεταβολικές επιδράσεις: λιπόλυση, γλυκογονόλυση, υπεργλυκαιμία και υποκαλιαιμία. Η υποκαλιαιμία προκαλείται κυρίως από την αυξημένη κατανάλωση ιόντων καλίου από τους σκελετικούς μύες. Βήτα-αδρενεργικοί επιδράσεις στην καρδιά, όπως αυξημένη συχνότητα και ισχύ της καρδιακής συσπάσεις είναι μια συνέπεια της επιρροής των φενοτερόλη δοχείου, β2-αδρενεργικών διέγερση του μυοκαρδίου και, σε δόσεις που υπερβαίνουν θεραπευτικές, beta1-αδρενοϋποδοχείς. Όπως και με άλλα β-αδρενεργικά φάρμακα, το διάστημα QT επιμηκύνθηκε με υψηλές δόσεις. Η συχνότερα παρατηρούμενη επίδραση των β2-αγωνιστών είναι ο τρόμος. Σε αντίθεση με τις επιδράσεις στους ομαλούς μυς των βρόγχων στις συστηματικές επιδράσεις των β2-αγωνιστών, μπορεί να αναπτυχθεί ανοχή.

Με τη συνδυασμένη χρήση του βρωμιούχου ιπρατρόπιο και της φενοτερόλης, επιτυγχάνεται η επίδραση βρογχοδιασταλτικού δράματος με τη δράση σε διάφορους φαρμακολογικούς στόχους. Αυτές οι ουσίες αλληλοσυμπληρώνονται, ως αποτέλεσμα, ενισχύεται το αποτέλεσμα του βρογχοδιασταλτικού και εξασφαλίζεται μεγαλύτερο εύρος θεραπευτικής δράσης σε περίπτωση βρογχοπνευμονικών παθήσεων που συνοδεύονται από συστολή της αναπνευστικής οδού. Το συμπληρωματικό αποτέλεσμα είναι τέτοιο ώστε για την επίτευξη του επιθυμητού αποτελέσματος απαιτείται μια χαμηλότερη δόση του β-αδρενεργικού συστατικού, πράγμα που διευκολύνει την μεμονωμένη δοσολογία του φαρμάκου και συμβάλλει στην ελαχιστοποίηση των ανεπιθύμητων αντιδράσεων.

Σημαντική βελτίωση της λειτουργίας των πνευμόνων (αύξηση του ταχέως εκπνεόμενου όγκου σε 1 δευτερόλεπτο (FEV1) και δευτερογενούς εκπνεόμενου ποσοστό όγκο 15% ή περισσότερο) σε ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια με περιόδους βρογχοσυστολή λαμβάνει χώρα μέσα σε 15 λεπτά, το μέγιστο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται μετά από 1-2 ώρες και συνεχίζεται στους περισσότερους ασθενείς έως και 6 ώρες μετά τη χορήγηση.

Σε 40% των ασθενών με βρογχόσπασμο που σχετίζεται με βρογχικό άσθμα, υπάρχει σημαντική βελτίωση στη λειτουργία των πνευμόνων (αύξηση FEV1 κατά 15% ή περισσότερο).

Φαρμακοκινητική

Η θεραπευτική δράση όταν συνδυάζεται βρωμιούχο ιπρατρόπιο και υδροβρωμίδιο φενοτερόλης επιτυγχάνεται με τοπική δράση στην αναπνευστική οδό. Η φαρμακοδυναμική της βρογχοδιαστολής δεν συσχετίζεται με τη φαρμακοκινητική των δραστικών συστατικών του φαρμάκου.

Μετά την εισπνοή, το 10 έως 39% της δόσης κατακρημνίζεται στους αεραγωγούς. Μέρος της δόσης που εναποτίθεται στους πνεύμονες, φτάνει γρήγορα στην κυκλοφορία του αίματος (μέσα σε λίγα λεπτά) και η ποσότητα της δραστικής ουσίας που παραμένει στο στόμα εισέρχεται σταδιακά μέσω του γαστρεντερικού σωλήνα. Έτσι, η συστηματική έκθεση προσδιορίζεται τόσο από τη στοματική βιοδιαθεσιμότητα όσο και από την πνευμονική.

Η νεφρική απέκκριση για τα δύο δραστικά συστατικά είναι 24 ώρες.

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η φαρμακοκινητική των δύο συστατικών σε συνδυασμό διαφέρει από τη φαρμακοκινητική κάθε συστατικού χωριστά.

Το εισερχόμενο τμήμα του φαρμάκου μεταβολίζεται ως επί το πλείστον προς σχηματισμό προϊόντων σύζευξης θειικού άλατος. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι χαμηλή σε περίπου 1,5%. Μετά την εισπνοή, περίπου το 1% της εισπνεόμενης δόσης απεκκρίνεται με τη μορφή ελεύθερης φαινοτερόλης στα ούρα σε 24 ώρες. Συνολική συστηματική βιοδιαθεσιμότητα - 7%. Επικοινωνία με πρωτεΐνες πλάσματος - 40%. Η συνολική κάθαρση της φαινοτερόλης είναι 1,8 l / min, και η νεφρική κάθαρση είναι 0,27 l / min. Η φενετερολίνη και οι μεταβολίτες της δεν διεισδύουν στον αιματοεγκεφαλικό φραγμό. Η συνολική απέκκριση στα ούρα σε 48 ώρες - 39% της δόσης, μέσω του γαστρεντερικού σωλήνα - 40,2% της δόσης.

Η ολική νεφρική απέκκριση του βρωμιούχου ιπρατροπίου ανά ημέρα είναι από 3 έως 13%. Η γενική βιοδιαθεσιμότητα του συστήματος από 7 έως 28%. Η επικοινωνία με τις πρωτεΐνες πλάσματος είναι μικρότερη από 20%. Το βρωμιούχο ιπρατρόπιο δεν διεισδύει στο φράγμα αίματος-εγκεφάλου.

Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι 1,6 ώρες. Η συνολική κάθαρση είναι 2,3 l / min και η νεφρική κάθαρση είναι 0,9 l / min. Η ολική νεφρική απέκκριση σε 6 ημέρες είναι 3,2%, μέσω του γαστρεντερικού σωλήνα 69,4%.

Ενδείξεις χρήσης

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην υδροβρωμική φαινοτερόλη, σε ουσίες που μοιάζουν με ατροπίνη ή σε οποιαδήποτε άλλα συστατικά του φαρμάκου

υπερτροφική αποφρακτική καρδιομυοπάθεια

το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης

παιδιά έως 6 ετών

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Η υπάρχουσα κλινική εμπειρία έδειξε ότι η φαινοτερόλη και το βρωμιούχο ιπρατρόπιο δεν έχουν αρνητική επίδραση στην εγκυμοσύνη. Ωστόσο, είναι απαραίτητο να ακολουθήσετε τις συνήθεις προφυλάξεις που σχετίζονται με τη χρήση φαρμάκων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Πρέπει να ληφθεί υπόψη η ανασταλτική επίδραση του BERHODUAL® H στη συσταλτικότητα της μήτρας.

Η υδροβρωμική φαινοτερόλη μπορεί να διεισδύσει στο μητρικό γάλα, σε σχέση με το ιπρατρόπιο τέτοια δεδομένα δεν λαμβάνονται. Δεδομένης της δυνατότητας πολλών φαρμάκων να διεισδύσουν στο μητρικό γάλα, πρέπει να επιδειχθεί προσοχή κατά το διορισμό των γυναικών που θηλάζουν BERDEUAL® N.

Δεν διεξήχθησαν μελέτες σχετικά με την επίδραση της συνδυασμένης χρήσης υδροβρωμικής φαινοτερόλης και βρωμιούχου ιπρατροπίου στη γονιμότητα του ανθρώπου. Ωστόσο, τα δεδομένα από κλινικές μελέτες δεν έδειξαν αρνητικές επιπτώσεις στη γονιμότητα του υδροβρωμιδίου της φαινοτερόλης και του βρωμιούχου ιπρατροπίου ξεχωριστά.

Χαρακτηριστικά της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχήματος ή δυνητικά επικίνδυνων μηχανημάτων

Έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου.

Ωστόσο, είναι απαραίτητο να ενημερώσετε τους ασθενείς σχετικά με τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες: ζάλη, τρόμο, διαταραχή διαμονής, διαστολή των μαθητών και χειροτέρευση της οπτικής οξύτητας κατά τη λήψη του BERHODUAL® H και συνιστούμε προσοχή κατά την οδήγηση ή τη λειτουργία μηχανημάτων. Στην περίπτωση εμφάνισης των προαναφερθεισών παρενεργειών σε ασθενείς, είναι απαραίτητο να αποφευχθεί η εκτέλεση τέτοιων δυνητικά επικίνδυνων ενεργειών όπως η οδήγηση ενός οχήματος ή δυνητικά επικίνδυνων μηχανισμών.

Δοσολογία και χορήγηση

Η δόση θα πρέπει να επιλέγεται ξεχωριστά. Ελλείψει άλλων συστάσεων του γιατρού συνιστάται η χρήση των ακόλουθων δόσεων:

Ενήλικες και παιδιά άνω των 6 ετών:

Στις περισσότερες περιπτώσεις, για την ανακούφιση των συμπτωμάτων, αρκούν δύο δόσεις εισπνοής αεροζόλ. Εάν εντός 5 λεπτών δεν έχει έρθει η ανάσα, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε επιπλέον 2 δόσεις εισπνοής.

Αν δεν υπάρχει αποτέλεσμα μετά από τέσσερις δόσεις εισπνοής και απαιτούνται πρόσθετες εισπνοές, θα πρέπει να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια.

Διαλείπουσα και μακροχρόνια θεραπεία

1-2 εισπνοές κάθε φορά, μέχρι το πολύ 8 εισπνοές την ημέρα (κατά μέσο όρο 1-2 εισπνοές 3 φορές την ημέρα).

Το αεροζόλ BERODUAL® H σε παιδιά πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με ιατρική συνταγή και υπό την επίβλεψη ενηλίκων.

Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για τη σωστή χρήση του αεροζόλ μετρημένης δόσης.

Παρενέργειες

-βήχα, πονόλαιμο

-βρογχόσπασμο, συμπεριλαμβανομένου του παράδοξου βρογχόσπασμου

-πρήξιμο των βλεννογόνων του στόματος και των λαιμών

-ξηροστομία και λαιμό

στοματίτιδα, φλεγμονή της γλώσσας

-δυσκινησία της γαστρεντερικής οδού

κνίδωση, δερματικό εξάνθημα, κνησμός

-Το οίδημα του Quincke, υπεριδρωσία

αρρυθμία, συμπεριλαμβανομένης της κολπικής μαρμαρυγής

-αύξηση της συστολικής αρτηριακής πίεσης

μειώνοντας τη διαστολική αρτηριακή πίεση

-κεφαλαλγία, ζάλη

γλαύκωμα κλεισίματος γωνίας, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση

διαταραχή διαμονής

-θολή όραση

-πόνος στο βολβό

-φωτοστέφανο (παρουσία στο πεδίο θέασης κύκλων ουράνιου τόξου γύρω από την πηγή φωτός)

-εύκολος τρόμος των σκελετικών μυών, σπασμοί

-μυϊκή αδυναμία, κράμπες, μυαλγία

-υπερευαισθησία, νευρικότητα, άγχος, ψυχικές διαταραχές

αναφυλακτικές αντιδράσεις (αναφυλακτικό σοκ, αγγειοοίδημα, υπερευαισθησία)

Υπερδοσολογία

Συμπτώματα: Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας συνήθως σχετίζονται κυρίως με την επίδραση της φενοτερόλης.

Πιθανά συμπτώματα που σχετίζονται με την υπερβολική διέγερση των β-αδρενεργικών υποδοχέων. Η πιο πιθανή εμφάνιση ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, τρόμος, υπέρταση ή υπόταση, αυξημένη πίεση παλμού, στηθαγχικό πόνο, αρρυθμίες και παλίρροιες.

Υπερβολική δόση συμπτώματα βρωμιούχο ιπρατρόπιο, όπως ξηροστομία, ccomodation μάτι, δεδομένης της μεγάλης εύρος της θεραπευτικής δράσης του φαρμάκου και ένα τοπικό τρόπο εφαρμογής, και τυπικά έχουν malovyrazheny παροδική.

Θεραπεία: καταπραϋντικά, ηρεμιστικά εμφανίζονται, σε σοβαρές περιπτώσεις - εντατική θεραπεία.

Οι βήτα-αναστολείς, κατά προτίμηση β1-επιλεκτικοί αναστολείς, μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως ένα ειδικό αντίδοτο. Ωστόσο, θα πρέπει να γνωρίζετε την πιθανή αύξηση της βρογχικής απόφραξης υπό την επίδραση των β-αναστολέων και να επιλέξετε προσεκτικά τη δόση για ασθενείς που πάσχουν από βρογχικό άσθμα ή ΧΑΠ, εξαιτίας του κινδύνου σοβαρού βρογχόσπασμου, ο οποίος μπορεί να είναι θανατηφόρος.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Βήτα-αδρενεργικούς και αντιχολινεργικά, παράγωγα ξανθίνης (π.χ., θεοφυλλίνη) μπορεί να ενισχύσει την επίδραση της βρογχοδιασταλτικά BERODUALa® H ταυτόχρονη χορήγηση άλλων β-αγωνιστές, που εισέρχονται στη συστημική κυκλοφορία ή αντιχολινεργικά παράγωγα ξανθίνης (π.χ., θεοφυλλίνη) μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες παρενέργειες.

Ίσως μια σημαντική εξασθένηση της βρογχοδιασταλτικής δράσης του BERODUAL ® N, ενώ ο διορισμός των β-αναστολέων.

Η υποκαλιαιμία που σχετίζεται με τη χρήση του βήτα-αδρενομιμητικού, μπορεί να ενισχυθεί με τον ταυτόχρονο ορισμό παραγώγων ξανθίνης, γλυκοκορτικοστεροειδών και διουρητικών. Αυτό θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών με σοβαρές αποφρακτικές ασθένειες του αναπνευστικού συστήματος.

Η υποκαλιαιμία μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο αρρυθμιών σε ασθενείς που λαμβάνουν διγοξίνη. Επιπλέον, η υποξία μπορεί να αυξήσει την αρνητική επίδραση της υποκαλιαιμίας στον καρδιακό ρυθμό. Σε τέτοιες περιπτώσεις συνιστάται η παρακολούθηση της συγκέντρωσης του καλίου στον ορό.

Προσέξτε να συνταγογραφήσετε βήτα-αδρενεργικούς παράγοντες σε ασθενείς που έλαβαν αναστολείς μονοαμινοξειδάσης και τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, καθώς αυτά τα φάρμακα μπορούν να ενισχύσουν την επίδραση των β-αδρενεργικών παραγόντων.

Η εισπνοή αναισθητικών αλογονωμένων υδρογονανθράκων, όπως το αλοθάνιο, το τριχλωροαιθυλένιο ή το ενφλουράνιο, μπορεί να αυξήσει τις δυσμενείς επιδράσεις των β-αδρενεργικών φαρμάκων στο καρδιαγγειακό σύστημα.

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

Σε περίπτωση ξαφνικής εμφάνισης και ταχείας εξέλιξης της δύσπνοιας (δύσπνοια), πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό.

σε ασθενείς με άσθμα ή ήπια χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (COPD), η συμπτωματική θεραπεία μπορεί να είναι προτιμότερη από την κανονική χρήση.

σε ασθενείς με άσθμα ή εξαρτώμενες από στεροειδές μορφές COPD, θα πρέπει να γνωρίζουμε την ανάγκη διεξαγωγής ή ενίσχυσης αντιφλεγμονώδους θεραπείας για τον έλεγχο της φλεγμονώδους διαδικασίας της αναπνευστικής οδού και της πορείας της νόσου.

Η τακτική χρήση αυξανόμενων δόσεων φαρμάκων που περιέχουν β2-αγωνιστές, όπως το BEREDUAL® N, για την ανακούφιση της βρογχικής απόφραξης μπορεί να προκαλέσει ανεξέλεγκτη επιδείνωση της πορείας της νόσου. Σε περίπτωση που η βρογχική απόφραξη απλή αύξηση της δόσης των β2-αγωνιστές, συμπεριλαμβανομένων H BERODUALa® συνιστάται πλέον για μεγάλο χρονικό διάστημα, όχι μόνο δεν δικαιολογείται, αλλά και επικίνδυνο. Προκειμένου να αποφευχθεί μια απειλητική για τη ζωή αλλοίωση της πορείας της νόσου, θα πρέπει να εξεταστεί η αναθεώρηση του σχεδίου θεραπείας του ασθενούς και η κατάλληλη αντιφλεγμονώδης θεραπεία με τα εισπνεόμενα γλυκοκορτικοστεροειδή.

Άλλα συμπαθητικομιμητικά βρογχοδιασταλτικά θα πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα με το BERDEUAL® H μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση.

Με προσοχή (μετά από προσεκτική ανάλυση των αναλογία κινδύνου - το αναμενόμενο όφελος): διαβήτης, πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, σοβαρή οργανική καρδιά και αγγειακή νόσο, υπερθυρεοειδισμό, φαιοχρωμοκύττωμα, γλαύκωμα κλειστής γωνίας, υπερτροφία του προστάτη, απόφραξη αυχένα της ουροδόχου κύστης, κυστική ίνωση, την παιδική ηλικία.

Οι συμπαθομιμητικοί παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του BERODUAL® H, μπορούν να επηρεάσουν το καρδιαγγειακό σύστημα. Υπάρχουν ενδείξεις σπάνιων περιπτώσεων ισχαιμίας του μυοκαρδίου που σχετίζονται με τη λήψη β-ανταγωνιστών. Οι ασθενείς με πρωτοπαθή σοβαρή καρδιακή νόσο (π.χ.. Η στεφανιαία νόσο, αρρυθμία ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια), λαμβάνοντας BERODUAL® Ν, θα πρέπει να γνωρίζουν για την ανάγκη να αναζητήσουν ιατρική φροντίδα σε περίπτωση που αυτά πόνο στο στήθος ή άλλα συμπτώματα της φθοράς που σχετίζονται με καρδιακές παθήσεις. Πρέπει να δοθεί προσοχή στην εκτίμηση των συμπτωμάτων όπως η δυσκολία στην αναπνοή και ο θωρακικός πόνος, καθώς μπορεί να είναι αναπνευστικής ή καρδιακής προέλευσης.

Με το διορισμό των β2-αγωνιστών, είναι δυνατή η ανάπτυξη σοβαρής υποκαλιαιμίας.

Ατομικές εκθέσεις παρουσιάστηκαν σε οφθαλμικές επιπλοκές όπως: μυδρίαση, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, γλαύκωμα κλειστής γωνίας, οφθαλμικό άλγος) σε περιπτώσεις όπου το βρωμίδιο ιπρατροπίου αερολύματος, μόνη ή σε συνδυασμό με βήτα-2 αδρενεργικού αγωνιστή προσπίπτει στο βλεννογόνο μάτι.

Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερωθούν λεπτομερώς σχετικά με τους κανόνες χρήσης της συσκευής εισπνοής μετρημένης δόσης BEREDUAL® H και να προειδοποιήσουν για τα μέτρα προστασίας των ματιών!

Ο πόνος στα μάτια, η θολή όραση, η αίσθηση εμφάνισης φωτοστέφανο ή χρωματιστών κηλίδων πριν από τα μάτια, σε συνδυασμό με ερυθρότητα του οφθαλμού με τη μορφή έγχυσης του επιπεφυκότα ή του κερατοειδούς, μπορεί να είναι ενδείξεις οξείας επίθεσης γλαυκώματος κλεισίματος. Εάν αυτά τα συμπτώματα εμφανιστούν σε οποιοδήποτε συνδυασμό, θα πρέπει να ξεκινήσετε τη θεραπεία με οφθαλμικές σταγόνες που προκαλούν στένωση του μαθητή και να αναζητήσετε αμέσως εξειδικευμένη ιατρική περίθαλψη.

Σε ασθενείς με ιστορικό κυστικής ίνωσης είναι δυνατές διαταραχές κινητικότητας του γαστρεντερικού σωλήνα.

Η χρήση του φαρμάκου BERODUAL® H μπορεί να δώσει θετική αντίδραση στην fenoterol όταν δοκιμάζεται για μη κλινική κατάχρηση ουσιών (για παράδειγμα, αυξάνοντας την αποτελεσματικότητα της αθλητικής κατάρτισης, χρησιμοποιώντας ντόπινγκ).

Τύπος απελευθέρωσης

Σε 10 ml ενός παρασκευάσματος σε μεταλλικό βαρέλι με τη βαλβίδα δοσολογίας και ένα επιστόμιο με προστατευτικό κάλυμμα.

Σε 1 σπρέι μαζί με τις οδηγίες για την εφαρμογή στην κατάσταση και ρωσικές γλώσσες βάζετε σε μια συσκευασία από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 ° C.

Μακριά από παιδιά!

Διάρκεια ζωής

Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης.

Beaudual

Η λύση για εισπνοή είναι διαυγής, άχρωμη ή σχεδόν άχρωμη, απαλλαγμένη από αιωρούμενα σωματίδια, με σχεδόν απαράμιλλη οσμή.

Έκδοχα: χλωριούχο βενζαλκόνιο, διένυδρο δινάτριο edetate, χλωριούχο νάτριο, υδροχλωρικό οξύ 1Ν, καθαρισμένο νερό.

20 ml - φιάλες από σκούρο γυαλί με σταγονόμετρο από πολυαιθυλένιο και βιδωτό καπάκι πολυπροπυλενίου με τον πρώτο διακόπτη ανοίγματος (1) - πακέτα από χαρτόνι.

Συνδυασμένο φάρμακο βρογχοδιασταλτικού. Περιέχει δύο συστατικά με βρογχοδιασταλτική δράση: βρωμιούχο ιπρατρόπιο - m-holinoblokator, και υδροβρωμική φαινοτερόλη - βήτα₂-αδρενομιμητική.

Η βρογχοδιαστολή με το βρωμιούχο ιπρατρόπιο εισπνοής οφείλεται κυρίως σε τοπικά, αντί για συστηματικά, αντιχολινεργικά αποτελέσματα.

Το βρωμιούχο ιπρατρόπιο είναι ένα παράγωγο τεταρτοταγούς αμμωνίου με αντιχολινεργικές (παρασυμπαθολυτικές) ιδιότητες. Το φάρμακο αναστέλλει τα αντανακλαστικά που προκαλούνται από το πνευμονογαστρικό νεύρο, εξουδετερώνοντας τις επιδράσεις της ακετυλοχολίνης, έναν μεσολαβητή που απελευθερώνεται από τις απολήξεις του πνευμονογαστρικού νεύρου. Τα αντιχολινεργικά προλαμβάνουν μια αύξηση της συγκέντρωσης ενδοκυτταρικού ασβεστίου, η οποία συμβαίνει λόγω της αλληλεπίδρασης της ακετυλοχολίνης με τον μουσκαρινικό υποδοχέα που βρίσκεται στους λείους μυς των βρόγχων. Η απελευθέρωση ασβεστίου προκαλείται από ένα σύστημα δευτερογενών μεσολαβητών, συμπεριλαμβανομένων των ΙΤΡ (τριφωσφορική ινοσιτόλη) και DAG (διακυλογλυκερόλη).

Σε ασθενείς με βρογχόσπασμο που σχετίζεται με ΧΑΠ (χρόνια βρογχίτιδα και πνευμονικό εμφύσημα), σημαντική βελτίωση στη λειτουργία των πνευμόνων (αυξημένος αναπνευστικός όγκος σε 1 δευτερόλεπτο (FEV₁) και σημειώθηκε μέγιστη ταχύτητα εκπνοής 15% ή περισσότερο) εντός 15 λεπτών, το μέγιστο αποτέλεσμα επετεύχθη σε 1-2 ώρες και συνεχίστηκε στους περισσότερους ασθενείς έως 6 ώρες μετά τη χορήγηση.

Το βρωμιούχο ιπρατρόπιο δεν επηρεάζει δυσμενώς την έκκριση βλέννας στην αναπνευστική οδό, την κάθαρση των βλεννογόνων και την ανταλλαγή αερίων.

Η υδροβρωμική φαινοτερόλη διεγείρει επιλεκτικά το β₂-θεραπευτικούς αδρενεργικούς υποδοχείς. Διέγερση β₁-αδρενοϋποδοχέων εμφανίζονται όταν χρησιμοποιούνται υψηλές δόσεις.

Η φενοτερόλη χαλαρώνει τους λείους μύες των βρόγχων και των αιμοφόρων αγγείων και εξουδετερώνει την ανάπτυξη βρογχοσπαστικών αντιδράσεων που προκαλούνται από την επίδραση της ισταμίνης, της μεθαχολίνης, του ψυχρού αέρα και των αλλεργιογόνων (άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας). Αμέσως μετά τη χορήγηση, η φαινοτερόλη εμποδίζει την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών και τη βρογχική απόφραξη από μαστοκύτταρα. Επιπλέον, όταν χρησιμοποιήθηκε φενοτερόλη σε δόση 600 μ§, παρατηρήθηκε αύξηση της κάθαρσης των βλεννοκερατών.

Το βήτα-αδρενεργικό αποτέλεσμα του φαρμάκου στην καρδιακή δραστηριότητα, όπως η αύξηση της συχνότητας και της αντοχής των συστολών της καρδιάς, οφείλεται στην αγγειακή δράση της φενοτερόλης, στη διέγερση της β₂-αδρενοϋποδοχέων της καρδιάς και όταν χρησιμοποιείται σε δόσεις που υπερβαίνουν τη θεραπευτική διέγερση του β₁-αδρενοϋποδοχέων.

Όπως και με άλλα β-αδρενεργικά φάρμακα, το διάστημα QT παρατάθηκε._με όταν χρησιμοποιείται σε υψηλές δόσεις. Όταν χρησιμοποιήθηκε φενοτερόλη χρησιμοποιώντας συσκευές εισπνοής αεροζόλ μετρημένης δόσης (DAIs), αυτό το αποτέλεσμα ήταν μεταβλητό και παρατηρήθηκε όταν χρησιμοποιήθηκε σε δόσεις υψηλότερες από τις συνιστώμενες. Ωστόσο, μετά τη χρήση της φαινοτερόλης με νεφελοποιητές (διάλυμα για εισπνοή σε φιαλίδια με πρότυπη δόση), η συστηματική έκθεση μπορεί να είναι υψηλότερη από ό, τι όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο με DAI στις συνιστώμενες δόσεις. Η κλινική σημασία αυτών των παρατηρήσεων δεν έχει τεκμηριωθεί.

Το συχνότερα παρατηρούμενο αποτέλεσμα των αγωνιστών β-αδρενεργικών υποδοχέων είναι ο τρόμος. Σε αντίθεση με τις επιδράσεις στους λείους μυς των βρόγχων, οι συστημικές επιδράσεις των αγωνιστών β-αδρενεργικών υποδοχέων μπορούν να αναπτύξουν ανοχή. Η κλινική σημασία αυτής της εκδήλωσης δεν είναι ξεκάθαρη. Ο τρόμος είναι η πιο κοινή ανεπιθύμητη ενέργεια όταν χρησιμοποιούνται αγωνιστές β-αδρενοϋποδοχέα.

Με τη συνδυασμένη χρήση του βρωμιούχου ιπρατρόπιο και της φενοτερόλης, επιτυγχάνεται η επίδραση βρογχοδιασταλτικού δράματος με τη δράση σε διάφορους φαρμακολογικούς στόχους. Οι ουσίες αυτές αλληλοσυμπληρώνονται, έχοντας σαν αποτέλεσμα αυξημένη σπασμολυτική δράση στο βρογχικό μυ και παρέχει μεγαλύτερη ελευθερία θεραπευτική δράση σε βρογχοπνευμονικές ασθένειες που περιλαμβάνουν στένωση των αεραγωγών. Το συμπληρωματικό αποτέλεσμα είναι τέτοιο ώστε για να επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα, απαιτείται χαμηλότερη δόση του β-αδρενεργικού συστατικού, που σας επιτρέπει να επιλέξετε ξεχωριστά την αποτελεσματική δόση στην πρακτική απουσία παρενεργειών του φαρμάκου Berodual.

Με οξεία βρογχοσυστολή, η επίδραση του φαρμάκου Berodual αναπτύσσεται γρήγορα, γεγονός που του επιτρέπει να χρησιμοποιηθεί σε οξείες επιθέσεις βρογχόσπασμου.

Η θεραπευτική επίδραση του συνδυασμού του βρωμιούχου ιπρατρόπιο και της υδροβρωμικής φαινοτερόλης είναι συνέπεια της τοπικής δράσης στην αναπνευστική οδό. Η ανάπτυξη της βρογχοδιαστολής δεν είναι παράλληλη με τους φαρμακοκινητικούς δείκτες των δραστικών ουσιών.

Μετά την εισπνοή, το 10-39% της εγχυμένης δόσης του φαρμάκου συνήθως πέφτει στους πνεύμονες (ανάλογα με τη μορφή δοσολογίας και τη μέθοδο εισπνοής). Η υπόλοιπη δόση εναποτίθεται στο στόμιο, στο στόμα και στο στοφάρυγγα. Μέρος της δόσης που κατατίθεται στο στοματοφάρυγγα καταπίπτει και εισέρχεται στο γαστρεντερικό σωλήνα.

Μέρος της δόσης που διέρχεται στους πνεύμονες φτάνει γρήγορα στη συστηματική κυκλοφορία (μέσα σε λίγα λεπτά).

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η φαρμακοκινητική του συνδυασμένου φαρμάκου είναι διαφορετική από εκείνη καθενός από τα επιμέρους συστατικά.

Αναρρόφηση και διανομή

Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα όταν χορηγείται από το στόμα είναι χαμηλή (περίπου 1,5%). Η συνολική συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της εισπνεόμενης δόσης υδροβρωμικής φαινοτερόλης υπολογίζεται σε 7%.

Η σύνδεση της φενοτερόλης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 40%.

Οι κινητικές παράμετροι που περιγράφουν την κατανομή της φαινοτερόλης υπολογίζονται από τη συγκέντρωση πλάσματος μετά την ενδοφλέβια χορήγηση. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, τα προφίλ συγκέντρωσης-χρόνου στο πλάσμα μπορούν να περιγραφούν με ένα φαρμακοκινητικό μοντέλο με 3 θαλάμους, σύμφωνα με το οποίο το Τ_1/2 είναι περίπου 3 ώρες. Σε αυτό το μοντέλο τριών θαλάμων, το φαινόμενο V_δ στην κατάσταση ισορροπίας είναι περίπου 189 λίτρα (περίπου 2,7 l / kg).

Μεταβολισμός και απέκκριση

Το εισερχόμενο τμήμα της δόσης μεταβολίζεται σε προϊόντα σύζευξης θειικού άλατος.

Μετά από χορήγηση ε / ο, η ελεύθερη και συζευγμένη φαινοτερόλη σε 24ωρη ανάλυση ούρων αντιπροσωπεύει το 15% και το 27% της εγχυμένης δόσης, αντίστοιχα.

Προκλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η φαιντερόλη και οι μεταβολίτες της δεν διεισδύουν στο BBB. Η συνολική κάθαρση της fenoterol - 1,8 l / min, νεφρική κάθαρση - 0,27 l / min. Η ολική νεφρική απέκκριση (εντός 2 ημερών) της δόσης που έχει σημανθεί με ισότοπα (συμπεριλαμβανομένης της μητρικής ένωσης και όλων των μεταβολιτών) ήταν 65% μετά από ενδοφλέβια χορήγηση. Ισοτοπικώς επισημασμένες συνολική δόση απεκκρίνεται μέσω εντέρου ήταν μετά / στο 14,8% μετά από την κατάποση - 40,2% για 48 ώρες συνολικού επισημασμένου ισότοπο δόσης απεκκρίνεται από τα νεφρά, μετά από του στόματος χορήγηση ήταν περίπου 39%..

Αναρρόφηση και διανομή

Η συνολική συστηματική βιοδιαθεσιμότητα του βρωμιούχου ιπρατρόπιο, που χρησιμοποιείται από το στόμα και εισπνοή, είναι 2% και 7-28%, αντίστοιχα. Έτσι, η επίδραση του απορροφημένου μέρους του βρωμιούχου ιπρατρόπιο στη συστηματική έκθεση είναι ασήμαντη.

Η δέσμευση πρωτεΐνης πλάσματος είναι ελάχιστη - λιγότερο από 20%.

Οι κινητικές παράμετροι που περιγράφουν την κατανομή του ipratropium υπολογίστηκαν με βάση τη συγκέντρωσή του στο πλάσμα μετά από χορήγηση ί / ν. Υπάρχει μια ταχεία διφασική μείωση της συγκέντρωσης στο πλάσμα. Φαίνεται v_δ στην κατάσταση ισορροπίας είναι περίπου 176 λίτρα (περίπου 2,4 l / kg). Προκλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι το ipratropium, το οποίο είναι ένα τεταρτοταγές παράγωγο αμμωνίου, δεν διεισδύει στο BBB.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, το 60% περίπου της δόσης μεταβολίζεται με οξείδωση, κυρίως στο ήπαρ.

Η συνολική νεφρική απέκκριση (εντός 24 ωρών) της αρχικής ένωσης είναι περίπου 46% της ίη / χορηγούμενη δόση μικρότερη από 1% της δόσης που εφαρμόζεται στο εσωτερικό, και περίπου 3-13% της εισπνεόμενης δόσης.

Τ_1/2 στην τελική φάση είναι περίπου 1,6 ώρες

Η ολική κάθαρση του ipratropium είναι 2,3 l / min, και η νεφρική κάθαρση είναι 0,9 l / min.

Το συνολικό ακαθάριστο νεφρική απέκκριση (για 6 ημέρες) ισότοπο επισημασμένο δόση (συμπεριλαμβανομένων υλικό έναρξης και όλων των μεταβολιτών) ήταν μετά / στο 72,1% μετά από την κατάποση - 9,3%, και μετά την εφαρμογή της εισπνοής - 3,2%. Η ολική δόση που έχει επισημανθεί με ισότοπα απεκκρίνεται μέσω του εντέρου ήταν 6,3% μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, 88,5% μετά από χορήγηση από το στόμα και 69,4% μετά από εισπνοή. Έτσι, η απέκκριση της σημασμένης με ισότοπο δόσης μετά από IV ένεση πραγματοποιείται κυρίως από τα νεφρά. Τ_1/2 η αρχική ένωση και οι μεταβολίτες είναι 3,6 ώρες.Οι κύριοι μεταβολίτες που εκκρίνονται στα ούρα δεσμεύονται ασθενώς στους μουσκαρινικούς υποδοχείς και θεωρούνται αδρανείς.

- υπερτροφική αποφρακτική καρδιομυοπάθεια,

- υπερευαισθησία στην υδροβρωμική φαινοτερόλη και άλλα συστατικά του φαρμάκου,

- υπερευαισθησία στα φάρμακα που μοιάζουν με ατροπίνη.

Προφυλάξεις θα πρέπει να συνταγογραφείται το φάρμακο για γλαύκωμα κλειστής γωνίας, υπέρταση ανεπαρκώς ελεγχόμενη σακχαρώδη διαβήτη, πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, σοβαρή οργανική καρδιακή νόσο και τα αιμοφόρα αγγεία, η στεφανιαία νόσος, υπερθυρεοειδισμό, φαιοχρωμοκύττωμα, απόφραξη του ουροποιητικού συστήματος, η κυστική ίνωση, εγκυμοσύνη, γαλουχία.

Η θεραπεία πρέπει να γίνεται υπό ιατρική παρακολούθηση (για παράδειγμα, σε νοσοκομείο). Η θεραπεία στο σπίτι είναι δυνατή μόνο μετά από διαβούλευση με έναν γιατρό σε αυτές τις περιπτώσεις όταν ένας ταχείας δράσης αγωνιστής β-αδρενοϋποδοχέα σε χαμηλή δόση δεν είναι επαρκώς αποτελεσματικός. Επίσης, η λύση για εισπνοή μπορεί να συνιστάται στους ασθενείς στην περίπτωση που δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ένα αεροζόλ εισπνοής ή, εάν είναι απαραίτητο, να χρησιμοποιηθεί σε υψηλότερες δόσεις.

Η δόση θα πρέπει να επιλέγεται ξεχωριστά, ανάλογα με τη σοβαρότητα της επίθεσης. Η θεραπεία αρχίζει συνήθως με τη χαμηλότερη συνιστώμενη δόση και διακόπτεται μετά από επαρκή μείωση των συμπτωμάτων.

Συνιστώνται οι ακόλουθες δόσεις:

Σε ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και εφήβους άνω των 12 ετών από οξείες επιθέσεις του βρογχόσπασμου ως συνάρτηση της δόσης σοβαρότητας επίθεση μπορεί να ποικίλει από 1 ml (1 ml = 20 σταγόνες) σε 2,5 ml (2,5 ml = 50 σταγόνες). Σε σοβαρές περιπτώσεις είναι δυνατό να χρησιμοποιηθεί το φάρμακο σε δόσεις μέχρι 4 ml (4 ml = 80 σταγόνες).

Σε παιδιά ηλικίας 6-12 ετών με οξεία προσβολή άσθματος, ανάλογα με τη σοβαρότητα της επίθεσης, οι δόσεις μπορούν να ποικίλουν από 0,5 ml (0,5 ml = 10 σταγόνες) σε 2 ml (2 ml = 40 σταγόνες).

Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών (σωματικό βάρος μικρότερο από 22 kg), λόγω της περιορισμένης ενημέρωσης σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε αυτή την ηλικιακή ομάδα, συνιστάται η χρήση της ακόλουθης δόσης (μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση): 0,1 ml (2 σταγόνες) ανά kg βάρος σώματος, αλλά όχι περισσότερο από 0,5 ml (10 σταγόνες).

Όροι χρήσης του φαρμάκου

Η λύση για εισπνοή πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για εισπνοή (με κατάλληλο νεφελοποιητή) και όχι από το στόμα.

Η θεραπεία πρέπει συνήθως να ξεκινά με τη χαμηλότερη συνιστώμενη δόση.

Η συνιστώμενη δόση πρέπει να αραιωθεί με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% σε τελικό όγκο 3-4 ml και να εφαρμοστεί (εντελώς) με τη χρήση ενός νεφελοποιητή.

Το διάλυμα Berodual για εισπνοή δεν πρέπει να αραιώνεται με απεσταγμένο νερό.

Η αραίωση του διαλύματος πρέπει να διεξάγεται κάθε φορά πριν από τη χρήση. τα κατάλοιπα του αραιωμένου διαλύματος θα πρέπει να καταστραφούν.

Το αραιωμένο διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την προετοιμασία.

Η διάρκεια της εισπνοής μπορεί να ελεγχθεί με τη δαπάνη του αραιωμένου διαλύματος.

Η λύση για την εισπνοή Berodual μπορεί να εφαρμοστεί χρησιμοποιώντας διάφορα εμπορικά μοντέλα νεφελοποιητών. Η δόση που φθάνει στους πνεύμονες και η συστηματική δόση εξαρτάται από τον τύπο του χρησιμοποιούμενου νεφελοποιητή και μπορεί να είναι υψηλότερη από την αντίστοιχη δόση όταν χρησιμοποιείται δοσομετρημένη δόση Berodual H (η οποία εξαρτάται από τον τύπο της συσκευής εισπνοής). Όταν χρησιμοποιείται κεντρικό σύστημα οξυγόνου, το διάλυμα εφαρμόζεται καλύτερα με ρυθμό ροής 6-8 l / min.

Ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης, συντήρησης και καθαρισμού του νεφελοποιητή.

Πολλές από τις αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι συνέπεια των αντιχολινεργικών και β-αδρενεργικών ιδιοτήτων του φαρμάκου. Το Berodual, καθώς και οποιαδήποτε θεραπεία εισπνοής, μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμάκων προσδιορίστηκαν με βάση τα δεδομένα που ελήφθησαν σε κλινικές μελέτες και κατά τη φαρμακολογική παρακολούθηση της χρήσης του φαρμάκου μετά την εγγραφή του.

Οι πιο συχνές παρενέργειες που αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες ήταν βήχας, ξηροστομία, κεφαλαλγία, τρόμος, φαρυγγίτιδα, ναυτία, ζάλη, δυσφωνία, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, έμετος, αυξημένη συστολική πίεση του αίματος και τη νευρικότητα.

Ορισμός των κατηγοριών συχνότητας ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας: πολύ συχνά (≥1 / 10), συχνά (≥1 / 100 έως